生物藥劑醫(yī)療凍庫(kù)建設(shè)應(yīng)用在制藥企業(yè)、生物公司等領(lǐng)域比較多，主要用于存儲(chǔ)常溫下無(wú)法保質(zhì)的藥品試劑。我們常見的生物藥劑醫(yī)療凍庫(kù)，相對(duì)濕度要求45%~75%，一般溫度標(biāo)準(zhǔn)都為2-8℃，這是正常疫苗、試劑、藥品貯藏的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

生物藥劑醫(yī)療凍庫(kù)建設(shè)需要滿足國(guó)家藥監(jiān)局的技術(shù)要求，且必須通gmp/gsp認(rèn)證規(guī)范。其建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)基本針對(duì)設(shè)備配置、冷庫(kù)規(guī)模、溫濕度標(biāo)準(zhǔn)、電源等多個(gè)方面進(jìn)行展開的。如下：（1）根據(jù)國(guó)家藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，生物藥劑類醫(yī)療凍庫(kù)建設(shè)，需配置一用一備或一用多備的設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)，確保設(shè)備故障時(shí)，可以切換備用機(jī)組正常運(yùn)轉(zhuǎn)。（2）醫(yī)療試劑凍庫(kù)建設(shè)需配置備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)，避免停電時(shí)，影響到藥品試劑的正常存儲(chǔ)。（3）藥品試劑冷庫(kù)內(nèi)部需要配置有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；以及用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)、顯示、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備。（4）如果是存儲(chǔ)有特殊低溫要求的藥品，應(yīng)當(dāng)配備符合其儲(chǔ)存要求的設(shè)施設(shè)備；（5）如果是經(jīng)營(yíng)存儲(chǔ)疫苗的企業(yè)，需配置兩個(gè)及以上的獨(dú)立冷庫(kù)。（6）制藥企業(yè)、生物公司需配置與其經(jīng)營(yíng)規(guī)模、品類相適應(yīng)的冷庫(kù)，建設(shè)容積不得低于當(dāng)?shù)販?zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)20m³；。

以上就是生物藥劑gmp存儲(chǔ)的2-8醫(yī)療凍庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)介紹，希望對(duì)您有所幫助，如果您近期有此類冷庫(kù)建設(shè)的需求，歡迎咨詢庫(kù)華制冷（15397140191），我們將為您免費(fèi)提供冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案和冷庫(kù)造價(jià)清單。庫(kù)華制冷10年從事冷庫(kù)工程領(lǐng)域，專注各類型冷庫(kù)安裝施工項(xiàng)目，資質(zhì)齊全、案例豐富、團(tuán)隊(duì)專業(yè)，是一家集設(shè)計(jì)、采購(gòu)、銷售、安裝為一體化冷庫(kù)集成商。

建造疾控中心醫(yī)療試劑類冷庫(kù)設(shè)備安裝造價(jià)方案

醫(yī)用試劑冷庫(kù)gmp認(rèn)證要求

新版gsp體外診斷試劑冷庫(kù)（銷售）建設(shè)要求

gmp診斷試劑冷庫(kù)制造標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)藥冷庫(kù)溫度存儲(chǔ)要求