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冷庫知識

疾控中心50m3醫(yī)用低溫倉庫GSP認證及建設(shè)標準

時間:2023-03-01 09:47:43 來源:庫華制冷 點擊:次

疾控中心50m³;醫(yī)用低溫倉庫GSP認證及建設(shè)標準:為統(tǒng)一標準,規(guī)范藥品GSP認證檢查,保證認證工作質(zhì)量,GSP認證是指藥品監(jiān)督管理部門對藥品流通(經(jīng)營、儲運、使用)全過程中實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。疾控中心50m³;醫(yī)用低溫倉庫建設(shè)標準具體有哪些因素呢?

(一)與其經(jīng)營規(guī)模和品種相適應(yīng)的冷庫,經(jīng)營疫苗試劑的應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫;

(二)醫(yī)用低溫倉庫建設(shè)標準用于冷庫溫度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備;

(三)冷庫建造應(yīng)配有自動監(jiān)測、調(diào)控、顯示、記錄溫度狀況以及報警的設(shè)備,備用發(fā)電機 組或安裝雙路電路,備用制冷機組;(以免突發(fā)狀況導(dǎo)致制冷機組不能正常運行帶來的一系列麻煩。醫(yī)藥冷庫還需配置一臺發(fā)電機,其目的是為了保證在斷電的情況下,冷庫制冷機組仍然能夠正常的運行)

(四)對有特殊低溫要求如:胎盤,精液,干細胞,血漿,骨髓,生物樣品溫度在-30℃~-80℃應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)施設(shè)備;

(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設(shè)備;

(六)疫苗冷庫建造的時候,也應(yīng)該給倉庫配備相應(yīng)的通風(fēng)設(shè)備,應(yīng)該添加具有防塵,防潮,防霉;

(七)作區(qū)域及有關(guān)設(shè)備應(yīng)定期清潔、消毒,使用的消毒劑不得對設(shè)備、物料和 血漿造成污染,消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株。低溫倉庫和冰箱應(yīng)定期化 霜和清潔,并有記錄;

(八)根據(jù)醫(yī)用低溫冷倉庫建設(shè)標準對藥品存儲溫度要求一般藥品、試劑、疫苗溫度在2-8℃、常溫庫20-30℃、陰涼庫2-20℃。


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