一、GMP醫(yī)藥冷庫(試劑、藥劑)溫度要求
醫(yī)藥試劑冷庫用于存放生物化學(xué)試劑等藥物的儲存,醫(yī)藥試劑冷庫的類型分為很多種,例如試劑冷藏庫、陰涼庫、醫(yī)藥試劑冷庫、體外診斷試劑冷庫等等,一般情況下,醫(yī)藥試劑冷藏庫溫度要求為2~8℃。而一些試劑具有毒性及危險性,如化學(xué)試劑在管理時,應(yīng)根據(jù)試劑的毒性、易燃性、腐蝕性和潮解性等不同的特點以不同的方式妥善管理。 二、醫(yī)藥冷庫建造標準
在生產(chǎn)制藥以及儲存時,必須嚴格按照GSP、GMP要求規(guī)范設(shè)定。
1、根據(jù)規(guī)定,醫(yī)藥冷庫建造時,庫內(nèi)容積不得少于20m³;,不得建造在小區(qū)等居民住宅區(qū)。
2、醫(yī)藥冷庫庫內(nèi)必須設(shè)置遠程監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警等系統(tǒng)。
3、醫(yī)藥冷庫內(nèi)必須設(shè)計兩套獨立的制冷系統(tǒng),防止一臺設(shè)備出現(xiàn)故障從而影響冷庫內(nèi)的溫度。
4、醫(yī)藥冷庫內(nèi)必須設(shè)計備用電源或發(fā)電機,防止出現(xiàn)停電等現(xiàn)象。 三、上海30m³;gsp醫(yī)療冷庫安裝設(shè)計建造預(yù)算條件
1、冷庫保溫材料以及冷庫門的規(guī)格、數(shù)量、品牌。
2、冷庫內(nèi)制冷系統(tǒng)的選型,并且醫(yī)藥冷庫制冷系統(tǒng)需采用一用一備的方式。
3、電氣系統(tǒng)、溫控、管道配件、材料運輸、人工安裝調(diào)試、稅金等等。
