藥品冷庫主要冷藏儲存在常溫條件下無法保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期，達到醫(yī)藥監(jiān)督局的技術(shù)要求。庫華制冷設(shè)備有限公司專注于藥品企業(yè)冷庫建造，安裝、售后等綜合性服務(wù)，配合企業(yè)一次性通過GSP認(rèn)證。常用藥品冷庫如下：

一、用于存放體外診斷試劑的藥品冷庫的庫容不小于20立方米，溫度一般為＋2℃～＋8℃，濕度45%～75%之間，雙套高效制冷機組，互為備用，微電腦自動控制；配備溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，實時監(jiān)測，自動存儲數(shù)據(jù)，超限短信報警；停電保護措施配備備用發(fā)電機組。

二、疫苗批發(fā)企業(yè)配備兩間以上獨立冷庫，其中冷藏庫為2～8℃，低溫冷庫為-20℃；濕度要求35%～75%之間；冷庫配有自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備，并有備用發(fā)電機組或雙路供電系統(tǒng)；總庫容不少于200立方米。

三、藥品批發(fā)企業(yè)冷庫設(shè)備

（一）庫華制冷為藥品批發(fā)企業(yè)配置適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫、冷庫。其中常溫庫溫度為2～30℃，陰涼庫溫度2～20℃，冷庫（冷藏庫）溫度為2～8℃；各庫房相對濕度保持在35～75%之間。詳細(xì)配置如下：

1、冷藏庫配置兩套制冷機組，互為備用；

2、冷庫采用拼裝式冷庫板，且有保溫性能優(yōu)良，安裝方便等特點；

3、用于冷庫溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警的設(shè)備；

4、冷庫濕度調(diào)控設(shè)備（除濕機）；

5、符合儲存作業(yè)要求的冷庫照明設(shè)備；

6、對有特殊低溫要求的藥品，配備符合其儲存溫度要求的藥品冷庫設(shè)備。

7、冷庫設(shè)備的備用發(fā)電機組（選配）。

（二）溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)介紹

各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行數(shù)據(jù)的實時采集、顯示、記錄、傳送和報警；并具備發(fā)生異常情況時的遠(yuǎn)程及就地實時報警管理功能，可通過計算機讀取和存儲所記錄的監(jiān)測數(shù)據(jù)。

1、系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的誤差：

測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的允許誤差為±0.5℃；

測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的允許誤差為±1.0℃；

相對濕度的允許誤差為±5％RH。

系統(tǒng)至少每隔1分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，在藥品儲存過程中至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值超出規(guī)定范圍時，系統(tǒng)至少每隔2分鐘記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)。

2、當(dāng)監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)就地和在指定地點進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。

當(dāng)發(fā)生供電中斷的情況時，系統(tǒng)進行短信通訊的方式，向至少3名指定人員發(fā)出報警信息。

3、濕度監(jiān)測系統(tǒng)各測點終端采集的監(jiān)測數(shù)據(jù)完整、準(zhǔn)確、有效。

測點終端采集的數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)自動傳送到管理主機，進行處理和記錄，并采用可靠的方式進行數(shù)據(jù)保存，確保不丟失。

4、濕度監(jiān)測系統(tǒng)可滿足相關(guān)部門實施在線遠(yuǎn)程監(jiān)管。

5、系統(tǒng)可獨立地不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關(guān)閉或故障等因素，影響系統(tǒng)正常運行或造成數(shù)據(jù)丟失。

6、系統(tǒng)保持獨立、安全運行，不與溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備聯(lián)動，防止溫濕度調(diào)控設(shè)施設(shè)備異常導(dǎo)致系統(tǒng)故障的風(fēng)險。

（三）溫濕度檢測系統(tǒng)布點

對儲存測點終端布點方案進行測試，保證藥品冷庫中安裝的測點終端數(shù)量及位置，能夠準(zhǔn)確反映環(huán)境溫濕度的實際狀況。藥品冷庫庫房或倉間安裝的測點終端數(shù)量及位置：

每一獨立的藥品冷庫庫房或倉間至少安裝2個測點終端，并均勻分布。

平面?zhèn)}庫面積在300平方米以下的，至少安裝2個測點終端；300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。

　 平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置，不低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。

　 高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝4個測點終端，每增加300平方米至少增加2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝6個測點終端，每增加300平方米至少增加3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。

　 高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不低于上層貨架存放藥品的高位置。

　 儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，須符合上述的各項要求，其安裝數(shù)量按每100平方米面積計算。

（四）藥品冷庫使用與養(yǎng)護

藥品企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標(biāo)示的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存；藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；

監(jiān)測數(shù)據(jù)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

藥品庫的庫板采用硬質(zhì)聚氨酯彩鋼庫板，采用高壓發(fā)泡工藝一次灌注成型，雙面彩鋼保溫板采用先進的偏心鉤和槽鉤的連接方式實現(xiàn)庫板與庫板之間的緊密組合，可靠的密封性極大程度的減少冷氣泄漏，增加隔熱效果?？茖W(xué)的設(shè)計，T型板、墻板、角板組合冷庫在任意空間都可以拼裝，簡單實用，節(jié)能環(huán)保。