醫(yī)藥冷庫與普通冷庫不同之處在于,對溫濕度以及制冷設(shè)備要求較高,并且安裝完成后需符合GSP/GMP醫(yī)藥冷庫的認證規(guī)范,通過驗收認證后才能正常使用。 根據(jù)GSP新版醫(yī)藥冷庫的規(guī)定:
1)配備兩套制冷系統(tǒng),采取一用一備的方式,如果需要儲存疫苗的話,應(yīng)當配備兩個以上獨立冷庫
2)醫(yī)藥冷庫內(nèi)設(shè)計備用發(fā)電機組或雙回路供電系統(tǒng)
3)對于有特殊低溫要求的藥品,應(yīng)當配備符合其儲存要求的設(shè)備
4)GSP醫(yī)藥冷庫內(nèi)應(yīng)設(shè)計溫濕度記錄儀、遠程電控箱等裝置,可遠程調(diào)控庫內(nèi)溫度以及開關(guān)機、自動記錄溫濕度變化情況、短信報警等設(shè)備
醫(yī)藥物流冷鏈的運輸方式
主要分為冷藏車和保溫箱這兩種,與醫(yī)藥冷庫的作用相同,能夠保證藥物在運輸過程中一直處于低溫的環(huán)境,避免造成藥物的失效。
1)醫(yī)用冷藏車
醫(yī)藥冷藏車內(nèi)需要加裝內(nèi)框架,根據(jù)藥物的儲存運輸要求,應(yīng)該按批號存放,不同批號的藥品是不能混堆積,一般要求垛間距不小于5厘米,與庫房內(nèi)的墻頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米,與地面間距不小于10厘米;藥品運輸過程中,與車輛內(nèi)四周廂板間距不小于5厘米,與車輛內(nèi)底板間距不小于10厘米,所以醫(yī)藥運輸車輛必須在箱體內(nèi)部加裝內(nèi)框架。
2)保溫箱
保溫箱一般用于需求量大、種類多等特點,保溫箱作為運輸以及存儲特殊生物制品的設(shè)備,對于箱內(nèi)的溫濕度要求非常高,使用前,應(yīng)檢查保溫箱是否完好,如有破損應(yīng)立即維修或停止使用;儲存藥品時,應(yīng)當箱內(nèi)溫度穩(wěn)定在藥品所需溫度后,再將藥品放入箱內(nèi);裝箱時應(yīng)注意藥品不要直接與箱內(nèi)冰排接觸;藥品間應(yīng)留有適當?shù)目障叮员阆鋬?nèi)冷氣循環(huán)。
