體外診斷試劑冷庫(kù)溫度設(shè)定要求：

一般常見溫度要求在2~8℃，但某些試劑對(duì)于溫度的要求相對(duì)較低，設(shè)計(jì)時(shí)，需根據(jù)產(chǎn)品外包裝上面所規(guī)定的溫度設(shè)定。 2~8℃GSP醫(yī)藥低溫診斷試劑冷庫(kù)安裝設(shè)計(jì)規(guī)范

由于體外診斷試劑冷庫(kù)也屬于醫(yī)藥冷庫(kù)中的一種，所以在安裝建造時(shí)，必須符合GSP驗(yàn)收認(rèn)證規(guī)范。

1、冷庫(kù)在設(shè)計(jì)時(shí)，庫(kù)內(nèi)需配置兩套獨(dú)立的制冷系統(tǒng)，避免一套其中系統(tǒng)出現(xiàn)問題，從而引起庫(kù)溫的劇烈波動(dòng)，導(dǎo)致藥物損壞。

2、醫(yī)藥冷庫(kù)設(shè)計(jì)時(shí)，除正常電力系統(tǒng)外，應(yīng)該在設(shè)置一套應(yīng)急電源，以便處理意外斷電情況。

3、冷庫(kù)建造面積須&ge；20m³；，主要是根據(jù)企業(yè)的規(guī)模決定的。

4、冷庫(kù)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備溫度、濕度、報(bào)警、記錄、調(diào)控的智能檢測(cè)系統(tǒng)。

5、對(duì)于需要低溫儲(chǔ)藏的特殊藥品，應(yīng)該配置配套的儲(chǔ)藏裝置。 GSP試劑醫(yī)療冷庫(kù)安裝設(shè)計(jì)應(yīng)注意哪些因素：

1、冷庫(kù)安裝選址不能設(shè)置在居民區(qū)內(nèi)，冷庫(kù)和辦公區(qū)、營(yíng)業(yè)場(chǎng)地隔離。

2、體外試劑冷庫(kù)安裝應(yīng)符合GSP、GMP要求，配有自動(dòng)機(jī)監(jiān)測(cè)、調(diào)控、顯示濕度的裝置。

3、裝卸貨區(qū)域配置相應(yīng)的天氣防護(hù)措施，比如：雨棚。

4、體外試劑冷庫(kù)入庫(kù)前做好冷庫(kù)降溫、設(shè)備檢測(cè)及冷庫(kù)消毒。