一、GSP
醫(yī)藥冷庫主要用于儲存藥品、試劑、疫苗、血漿血液等一系列藥類產(chǎn)品。而這些產(chǎn)品都有一個共同的特點,那就是在常溫下是無法保存的,這個時候我們就需要用到醫(yī)藥冷庫。那么,GSP是什么?GSP可以稱之為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
二、GSP醫(yī)藥冷庫安裝驗收要求
醫(yī)藥冷庫必須嚴格按照GSP規(guī)范安裝,GSP認證通過后才可以使用。
1、必須備有兩套獨立的制冷系統(tǒng),預(yù)防因為一套制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障而導(dǎo)致冷庫內(nèi)溫度產(chǎn)生波動。
2、備用電源。冷庫應(yīng)配備應(yīng)急電源,以防突發(fā)斷電情況。
3、醫(yī)藥庫內(nèi)配備溫濕度自動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報警等設(shè)備。
4、冷庫的容積大小不得低于20m³;。
三、GSP醫(yī)藥冷庫安裝
1、一般醫(yī)藥冷庫建議使用具有防火阻燃等級的冷庫板,利于冷庫制冷系統(tǒng)的安全。
2、庫外電控箱建議采用具有雙控電路自動切換功能,就是我們常說的備用電源。
3、機組采用一備一用,同時配備藥監(jiān)局要求的溫濕度記錄及短信報警裝置。
